CE İŞARETİ
CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı (EEA) içerisinde satılan ürünler için sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygunluğu gösteren bir onay işaretidir. CE işareti, EEA’da satılan veya EEA’da satılacak şekilde tasarlanmış ürünler üzerinde de bulunur. Bu, CE işaretinin dünya çapında Avrupa Ekonomik Alanı’na aşina olmayan kişiler için bile tanınmasını sağlar. Bu anlamda, Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan bazı elektronik cihazlarda kullanılan FCC Uygunluk Beyanı’na benzer.
1985’ten beri mevcut haliyle mevcut olan CE işareti, imalatçının veya ithalatçının, üretim yerine bakılmaksızın, bir ürüne uygulanan ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu iddia ettiğini belirtir. Bir ürüne CE işareti koyarak, bir üretici, kendi sorumluluğunda, Avrupa Ekonomik Alanı boyunca ürünün serbest dolaşımını ve satışını sağlayan CE işaretini elde etmek için tüm yasal gerekliliklere uygun olduğunu etkin bir şekilde beyan eder.
Örneğin, çoğu elektrikli ürün Alçak Gerilim Direktifi ve EMC Direktifi ile uyumlu olmalıdır; oyuncakların Oyuncak Güvenliği Direktifi ile uyumlu olması gerekir. İşaretleme, EEA üretimini veya AB veya başka bir makamın ürünü güvenli veya uyumlu olduğunu onaylamadığını göstermez. AB gereklilikleri güvenlik, sağlık ve çevre korumasını içerebilir ve herhangi bir AB ürün mevzuatında öngörüldüğü takdirde Onaylanmış Kuruluş tarafından yapılan değerlendirmeyi veya sertifikalı bir üretim kalite sistemine göre üretim yapabilir. CE işareti aynı zamanda, ürünün “Elektro Manyetik Uyumluluk” ile ilgili yönergelere uygun olduğunu da belirtir – cihazın başka herhangi bir cihazın kullanımına veya işlevine müdahale etmeden, amaçlanan şekilde çalışacağı anlamına gelir.
Tüm ürünler EEA da işlem görecek CE işaretine gerek duymaz; İlgili direktiflere veya yönetmeliklere tabi olan sadece ürün kategorileri, CE işaretini taşımalıdır (ve izin verilir). CE işaretli ürünlerin çoğu, piyasaya, üreticinin iç üretim kontrolüne tabi olarak, ürünün AB mevzuatına uygunluğunu bağımsız olarak kontrol etmeden teslim edilebilir; ANEC, diğer şeylerin yanı sıra CE işaretinin tüketiciler için bir “güvenlik işareti” olarak kabul edilemeyeceği konusunda uyarmıştır.
CE işareti, yalnızca minimum risk ürünleri olması durumunda kendi sertifikasyonunu içerir. Çoğu durumda onaylanmış bir kuruluş dahil edilmelidir. Bu durumlarda CE işaretini, uygunluk değerlendirmesine dahil olan Onaylanmış kuruluşun kayıt numarası takip eder.
CE İŞARETİNİN GEREKLİ OLDUĞU ÜLKELER
Avrupa Ekonomik Alanı (EEA, AB’nin 28 üye ülkesi ve EFTA ülkeleri İzlanda, Norveç ve Lihtenştayn) artı İsviçre ve Türkiye dahilindeki belirli ürün grupları için CE işareti zorunludur. EEA’da üretilen ürünlerin üreticisi ve diğer ülkelerde yapılan malların ithalatçısı, CE işaretli ürünlerin standartlara uygun olmasını sağlamalıdır.
2013 yılı itibariyle, Orta Avrupa Serbest Ticaret Anlaşması (CEFTA) ülkeleri tarafından CE işareti gerekli değildi, ancak Makedonya Cumhuriyeti, Sırbistan ve Karadağ üyeleri Avrupa Birliği üyeliği için başvuruda bulundular ve standartlarının çoğunu kendi mevzuat (çoğu Avrupa Birliği’ne üye olan Avrupa Birliği’ne üye olan çoğu Avrupa Birliği üyesi oldu).
CE işaretinin altında yatan kurallar
CE işaretinin sorumluluğu, ürünün AB’ye, yani AB bazlı bir üreticiye, AB dışında üretilen bir ürünün ithalatçısı veya distribütörüne veya AB üyesi olmayan bir AB üyesi ofisine koyarken yatar.
Bir ürünün üreticisi, CE işaretini ona yapıştırır, ancak ürün CE işaretini taşımadan önce bazı zorunlu adımları atmalıdır. Üretici bir uygunluk değerlendirmesi yapmalı, teknik bir dosya oluşturmalı ve ürün için önde gelen mevzuatın öngördüğü bir Beyannameyi imzalamalıdır. Dokümantasyon talep üzerine yetkililere sunulmalıdır.
Ürün ithalatçıları, AB dışındaki üreticinin gerekli adımları attığını ve belgelerin talep üzerine mevcut olduğunu doğrulamak zorundadır. İthalatçılar ayrıca üreticiyle temasın her zaman kurulmasını sağlamalıdır.
Distribütörler, ulusal makamlara gerekli özen gösterdiklerini gösterebilmeli ve üretici veya ithalatçıdan gerekli önlemlerin alındığını teyit etmelidir.
İthalatçılar veya distribütörler ürünleri kendi isimleriyle pazarlıyorlarsa, üreticinin sorumluluklarını üstlenirler. Bu durumda, CE işaretini eklerken yasal sorumluluğu üstlenecekleri için, ürünün tasarımı ve üretimi hakkında yeterli bilgiye sahip olmaları gerekir.
İşaretlemeyi yerleştirme prosedürünün altında yatan bazı kurallar vardır:
Belirli AB direktiflerine veya CE işaretlemesi sağlayan AB yönetmeliklerine tabi ürünler, piyasaya sürülmeden önce CE işareti ile yapıştırılmalıdır.
Üreticiler, kendi sorumlulukları doğrultusunda, ürünleri için başvurmaları gereken AB mevzuatını kontrol etmek zorundadırlar.
Ürün, yalnızca yürürlükteki tüm direktif ve yönetmelik hükümlerine uygun olduğu ve uygunluk değerlendirme prosedürünün uygun şekilde yerine getirildiği takdirde piyasaya sürülebilir.
Üretici bir AB uygunluk beyanı veya bir performans beyanı (İnşaat Ürünleri için) hazırlar ve ürün üzerindeki CE işaretini iliştirir.
Direktif (ler) ya da yönetmelik (ler) de belirtilmişse, uygunluk değerlendirme prosedürüne ya da bir üretim kalite sistemi oluşturmaya yetkili bir üçüncü taraf (Onaylanmış Kuruluş) dahil edilmelidir.
CE işareti bir ürüne yapıştırılmışsa, sadece farklı bir önem taşıyorsa, CE işaretiyle örtüşmüyorsa ve kafa karıştırıcı değilse ve CE işaretinin okunabilirliğini ve görünürlüğünü bozmuyorsa, ek işaretler taşıyabilir.
Uygunluğun elde edilmesi çok karmaşık olabileceğinden, onaylanmış bir kuruluş tarafından sağlanan CE işaretli uygunluk değerlendirmesi, tüm CE işaretleme süreci boyunca, tasarım doğrulamasından ve teknik dosyanın AB uygunluk beyanına ayarlanmasından büyük önem taşımaktadır.