Tıbbi Cihaz Testi

Tıbbi Cihazlar (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü – MDR  Yönetmeliği kapsamında TS EN 60601-1 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar Standardına göre test edilmelidir.

CGS Test Merkezi TS EN 60601-1 Standardı kapsamında Tıbbi Cihaz Testini Türk Akreditasyon Kurumundan akredite olarak yapmaktadır. Tıbbi Cihaz Testi hizmeti almak için CGS Test Merkezini arayabilir ve istediğiniz zaman ziyaret edebilirsiniz.

TS EN 60601-1 Standardı kapsamında güvenlik deneylerinin yanı sıra Tıbbi Cihazlarınız için aşağıdaki konularda da CGS Test Merkezi uzmanlığından yararlanabilirsiniz;

• IEC 60601-1-6 standardına uygun olarak hazırlanmış kullanılabilirlik raporları
• IEC 60601-1-8 standardına uygun olarak hazırlanmış alarm raporları (görsel & işitsel)
• EN/IEC 62304 standardına göre hazırlanmış yazılım validasyonları

Daha fazla bilgi almak için bizi arayın!